Представете
си: купувате лекарство от аптеката и се
оказва, че активното вещество, отпечатано
върху опаковката, въобще го няма в таблетките! Хапчетата естествено
нямат никакво лечебно действие, дори са опасни?
„Изключено е да се случи тук, в нашата страна!“ – си мислят германците. Създателят
на филма „Отрова“ (Gift),
режисьорът Daniel Harrich, обаче
подозира, че това не е така, и неговите
разследвания изкарват на бял свят
изненадващи и шокиращи факти!
В
сряда, на 17 май 2017 г.,
първа програма (Das Erste)
на германската телевизия ARD
излъчи игралния телевизионен
филм "Gift" (BR / ARD Degeto
/ SWR), а скоро
след това и разследващия документален
филм "Опасни лекарства - разредени, онечистени, фалшифицирани"
("Gefährliche Medikamente –
gepanscht, gestreckt, gefälscht"), който
допълва телевизионния филм, като
разкрива реални случаи
и задълбочава информацията
по темата за безопасността на медикаментите.
Това, което е пропуснато
в телевизионния филм, е допълнено
в документалния. Баварската
телевизия BR задълбочава
тази тема в своите програми. От
13 май е открит
и специален онлайн
уеб сайт: www.pharmacrime.de
Въз
основа на конфиденциални документи и
разследвания, изявления на whistleblowers
(буквално
„хора, надуващи свирката“, т.
е. които
подават
алармен
сигнал
за злоупотреба),
следователи и експерти, се очертава
една картина за
индустрия, в която доста компании
буквално минават през
трупове, за да ускорят и
умножат възвръщаемостта
на инвестициите си.
Документалният филм
проследява пътя на
медикаментите от производството до
пациента и показва случаите,
в които
лекарствата
се разреждат, замърсяват и фалшифицират –
все по-често със
смъртоносни последици. Защото се
манипулират не само препарати,
които подобряват качеството
на живота, но и
лекарства, които поддържат живота.
Това разбира
се е най-висша степен
на фалшификация.
Според
Световната здравна организация (СЗО)
10% от лекарствата по света
не съдържат веществото,
посочено върху
опаковката! В Германия експертите
приемат, че делът
на измамите е
около един процент, като
тенденцията е този
процент да расте.
И това се отнася за пазар
с годишен оборот от 50 милиарда евро.
"Ментетата" отдавна
са се превърнали
в системен проблем, с
неясен
размер и често
непосилен
за контролиране.
Игралният
филм „Отрова“
е основан на
истински събития. Кратко съдържание на филма съм дал в края на тази статия. Става дума за безпрецедентен икономически скандал в света на фармацевтичната индустрия – за фалшифицирани лекарства, измами, корупция и търговия с вътрешна информация под закрилата на международните корпорации и компетентните органи. Следователно говорим за масови убийства и алчност, без скрупули и без съвест.
Според
преценките на Световната здравна
организация (СЗО или WHO) търговията с фалшиви, нискокачествени и незаконни
лекарства генерира годишни продажби
от порядъка на 430 милиарда щатски долара,
като продажбите им в Европа нарастват с
40% годишно. Сложно поставеният и задълбочен
игрален телевизионен филм "Gift"
(Отрова) на германската обществена
телевизия ARD повдига въпроса за бизнеса
с такива лекарства, които са извънредно
опасни. Далаверите на фармацевтичните
компании, банките и властите в случая
се разкриват благодарение на това, че
един от участниците отпада – той в
продължение на години е бил част от
кръга на фалшификаторите,
но вследствие на сериозно заболяване
се превръща в лице, което подава сигнала
за злоупотреби. Филмът "Gift" (Отрова)
се смята за глобален икономически
трилър.
Фалшификати
с автентично активно вещество – Сутент
 |
| Фиг. 1 Оригиналният препарат Sutent на Pfizer |
Телевизия
ARD разполага с ексклузивни резултати
от лабораторните тестове на фирмата
„Файзър“ (Pfizer). Става дума за анализи
на утвърдения препарат срещу рак с
търговската марка „Сутент“ (Sutent).
Една опаковка Сутент струва около 7200
евро в Германия. Сутент се използва
главно за лечение на рак на стомашно-чревния
тракт и рак на бъбреците. Активната
съставка сунитиниб (sunitinib)
инхибира определена група протеини,
които са отговорни за растежа и
разпространението на раковите клетки.
 |
| Sunitinib |
 |
Фиг. 2 Sutent
– вляво менте,
вдясно оригинал;
В
жълтото поле е даден анализът:
вместо
активно вещество ментето съдържа манитол (вид захар)
|
Следите
водят към Китай
Следователите
са потърсили контакт с
производителите на лекарства в Китай,
Мумбай и Дубай и са открили общо 76
производствени обекта (Фиг. 3), които незаконно и без
всякакъв контрол произвеждат и разпространяват имитация на оригиналния препарат
Sutent. Китайски производител на Sutent
съобщава, че притежава оригиналните
данни за отпечатване
на опаковката на Sutent и така следователно
може да доставя лекарството
за рак по целия свят. Основните клиенти в Европа са Белгия, Португалия,
Великобритания, Испания, Германия и
Франция. За един килограм!
Sutent-субстанция китаецът иска 6200 долара. За сравнение: В Германия
една опаковка Sutent с 30
таблетки от по 50 mg (значи
само 1.5 g субстанция)
струва около 7200 евро.
 |
| Фиг. 3 Труженички
опаковат Сутент
– да
ви прилича на
цех във фирмата Файзер? (кадър от документален филм на ARD) |
Репортери са уловили преговорите на неназован
клиент ХХ с доставчик (търговец) на
фалшив Сутент. Ето запис на чата между
тях:
XX: Току-що
намерих вашия сайт чрез Alibaba. Доставяте
ли директно от Индия? Имам нужда от
стоката в Германия.
Търговец:
Не, ние доставяме от Дубай. Маршрутът е
по-кратък и много по-безопасен и ние
доставяме в рамките на максимум 72 часа.
С EMS / DHL можем да извършваме експресни
доставки.
XX: Митниците
трябва да са голям проблем.
Търговец:
Не, имаме добри контакти с митниците.
Това изобщо няма да е проблем.
XX: Можете ли
да доставите само сунитиниб [активното
вещество на Sutent]? Вие производител ли
сте или търговец?
Търговец:
Имаме също така и еритрониб [подготовен
нов препарат на Roche за лечение на рак на
белия дроб и рак на панкреаса]. Можем да
доставим почти всичко.
XX: Добре...
Разбирам. Надявам се да изпратите стоките
добре охладени. В противен случай нямаме
интерес.
Търговец:
Да, не се притеснявайте. Ние правим
такива доставки всяка седмица и досега
няма оплаквания. Zytos (т. е. цитостатиците)
са хит в момента и Европа е добър пазар.
Затова харесваме DHL. Така че ще получите
sunitinib на цена 1200 за 100 g, 99%-ен.
Десет
години след скандала с хепарин на
немската фирма Rotexmedica в САЩ е бил
отново иззет хепарин от
пазара – лекарството
показвало твърде слаб
ефект. Преди
десет години скандал с хепарин, разреден
с други вещества, разтърси
фармацевтичната индустрия –
сега в Германия отново изплува на
повърхността нередовен
препарат. Има доклади за
неефективността на жизненоважния
кръвен разредител във
връзка с машината сърце-бял
дроб. Заинтересованият производител е
Rotexmedica. През март 2017 г.
компанията връща обратно
на китайския производител повече от 200 000 ампули кръвен
разредител от Германия.
Сегашната
рекламация ни
връща в спомените
от 2007-2008 година. По онова
време Китай е пласирал в целия
свят хепарин, който е бил смесен
със синтетична добавка. Резултатът:
животозастрашаващи странични ефекти.
В САЩ са загинали около 250 души. Експертите
говорят за неясни далавери,
тъй като хепаринът е бил
признат като причина за смъртта много
по-късно.
Хепаринът, произведен в Германия с китайски съставки, е свързан с 19 смъртни случая в Съединените щати. Федералните регулаторни органи за лекарствата заявяват, че сложни тестове са открили фалшива съставка на хепарина, свързана с смъртта и сериозните алергични реакции при повече от 700 пациенти.
Хепаринът, произведен в Германия с китайски съставки, е свързан с 19 смъртни случая в Съединените щати. Федералните регулаторни органи за лекарствата заявяват, че сложни тестове са открили фалшива съставка на хепарина, свързана с смъртта и сериозните алергични реакции при повече от 700 пациенти.
Грешки
в системата – от
фалшифициране до
фалшифициране има разлика...
Има многобройни различия при
фалшифицирането. До момента няма едно
унифицирано определение за
фалшиви лекарства. Световната
здравна организация (СЗО) определя
фалшификатите като
"лекарства, които умишлено и злонамерено
представят неверни
данни за идентичността и/или
доставчиците. Фалшификатите
могат да се отнасят както до
маркови лекарства, така
и до генерични лекарства,
те могат да бъдат продукти с истински
активни вещества, с фалшиви
активни вещества, изобщо
без никакво активно вещество или с
прекалено малко активно вещество,
а също и
във фалшиви опаковки."
Какво трябва
да знаят потребителите? Кои
лекарства се фалшифицират?
Най-предпочетени
са лекарствата, които са
скъпи и широко разпространени. По този
начин печалбата за фалшификаторите е максимална. Също
така често се
фалшифицират лекарства,
чието приемане не се признава
охотно – тук трябва да споменат
такива като Виагра (Фиг. 4) или
понижаващи нивото на
холестерола. Фалшификаторите
често използват факта, че пациентите
от срам и неудобство поръчват
такива лекарства анонимно
в интернет, вместо да получат официална
рецепта от лекаря си и да ги купуват
открито в аптеката.
Междувременно
фалшификаторите отиват още по-далеч.
"В крайна сметка вече всичко
се фалшифицира" –
казва
експерт по фармацевтичната сигурност,
– "От антибиотици до
антибебе
хапчета, дори скъпи животоспасяващи лекарства против
рак." Според Световната здравна
организация (СЗО) 10% от световните
лекарства не съдържат означеното
върху опаковката вещество. Приема се,
че в Европа до 1% от лекарствата
на пазара са фалшификати – с тенденция към увеличаване. И това
– на пазар с годишен оборот от 50 милиарда
евро. "Фалшивките" отдавна са
се превърнали
в системен проблем. Това става
ясно от доклада на СЗО от 2011 г., по-нови
данни оттогава не са публикувани.
Как
може да разпознаете
едно фалшиво
лекарство?
Внимавайте
за всяка подробност,
отнасяща се до
медикамента. Дали хапчето
има същата форма и размер? Опаковката
изглежда ли по същия начин? Листовката
правилно
ли е написана?
Проверявайте внимателно опаковката:
откривате ли правописни
грешки върху нея? Правилно
ли са написани наименованията?
Опаковката дали е направена
от по-лошокачествен
материал? (вж.
Фиг. 2) Ако не сте сигурни в тези
белези, моля консултирайте се с вашия
фармацевт, преди да използвате това
лекарство.
Съставът
на лекарствата обаче не
може да бъде
проверен пряко
от фармацевтите, а
само в специализирани
лаборатории. Затова вие
като пациент трябва да
разчитате главно
на оптичните свойства (външния
вид), дори и това да не е толкова
лесно.
 |
| Фиг. 4 Мнимата Виагра върви добре на пазара |
Починал ли
е музикантът Принс от фалшив медикамент?
Около
5500 души умират всяка година в САЩ от
свръхдоза фентанил. Фалшификаторите
преработват смъртоносната
активна субстанция в таблетки, които
външно са подобни на
известни по-безобидни
болкоуспокояващи средства
(например Викодин).
Ето защо сега американската
агенция ФБР проверява дали и музикалният гений Принс не
е загинал
от подправен обезболяващ
препарат. Лекарят
трябва да е предписал на американската
попзвезда Принс
една комбинация
от парацетамол
и опиоидния
хидрокодон.
В тялото му обаче са
открили
фатално предозиране на фентанил.
Според разследването
фентанилът се е
съдържал също
и в хапчетата, които
са били намерени
в дома на Принс.
Съгласно надписа
върху опаковката
таблетките е трябвало да
съдържат предписаната
от лекаря по-лека
обезболяваща комбинация от парацетамол
и хидрокодон
(известния
„Викодин“
на д-р Хаус), но в
действителност се е
оказал смъртоносният фентанил. ФБР
разследва откъде
Принс е получил
подправения
болкоуспокоител.
Fentanyl
(Да не
се бърка с нашумялия напоследък инсектицид
Fipronil
!)
Фентанилът
се счита за едно от най-силните обезболяващи
вещества в медицината. Използва се за
анестезия и главно при лечение на
тежкоболни пациенти с хронична болка.
Синтетичното активно вещество фентанил
има сравнително прост химичен строеж
(Фиг. 5), а е около 100 пъти по-силен
анестетик от морфина. Дори само
контактът с кожата може да предизвика
сериозно физическо и психологическо
привикване.
 |
| Фиг. 5 Fentanyl |
Аутопсията
на Принс е показала, че намерената доза
е била достатъчна да се даде не на един,
а на трима пациенти. Дозата е била толкова
висока, че никой не би оцелял без
навременна медицинска помощ. „Принс
беше интелигентен човек и никога нямаше
да вземе такава огромна доза фентанил,
защото щеше да знае, че няма да оцелее“
– твърдят разследващите.
Още за
фентанила може да се прочете тук:
Truly terrifying:
Chinese suppliers flood US and Canada with deadly fentanyl
(Наистина
ужасяващо: китайски доставчици наводняват
САЩ и Канада със смъртоносния фентанил!)
У нас разговарях
с няколко действащи магистър-фармацевти
от аптеки в София и Пловдив. Те не бяха
чували, не подозираха и нямаха представа
за опасността от лекарствата-менте за
нашите аптеки. Оказа се обаче, че още
през 2015 г. един репортаж на БНТ
разказва, че
в Румъния има мрежа за фалшиви лекарства.
А има ли такава мрежа и в България?
Водещите са разговаряли с д-р Мария
Попова, директор на отдела "Контрол
на лекарствената употреба" от
Изпълнителната агенция по лекарствата
(ИАЛ). Според нея информацията, че у нас
се произвеждат фалшиви медикаменти,
продавани в Румъния, е непотвърдена.
Румънските власти съобщават официално
само за Турция, Гърция и Кипър. Българската
Изпълнителна агенция по лекарствата
(ИАЛ) упражнява контрол по качеството
и произхода на лекарствата в аптеките
и дрогериите, уверяват ни от агенцията,
но потребителите не са защитени, когато се
отнася до предлаганите в интернет
лекарства и добавки. Интернет търговията
в България е разрешена единствено за
лекарства, които се отпускат без рецепти.
Списъкът на легалните интернет доставчици
е на страницата на ИАЛ и потребителите
трябва да правят справка там. Уверяват
ни, че в българските аптеки рискът да
попаднем на фалшиви лекарства е нищожно
малък, но не и за лекарства, продавани
през интернет. И все пак, мисля си, нашите
магистър-фармацевти трябва да си държат
очите широко отворени, защото, ако
бедата още не ни е сполетяла, то не се
знае кога ще ни дойде до главата!
Ето накратко фабулата на филма "Отрова" ("Gift" - ARD)
При една полицейска акция в германско-чешкия пограничен район агентката на Интерпол Жюлиет Прибò (Juliette Pribeau) се сблъсква с доставка на фалшиви лекарства срещу рак, които са адресирани до фирмата за търговия с лекарства "Компафарм" ("Kompa Pharm") в Мюнхен. Процъфтяващият дистрибутор на едро, Гюнтер Компала (Günther Kompalla), попада в полезрението на следователката от Интерпол. Това, което обаче тя не знае, е, че Компала има само няколко месеца живот поради диагноза рак в напреднал стадий. Той иска да продаде компанията си възможно най-скоро и да се сдобри с дъщеря си, лекарката Катрин Компала.
Катрин Компала работи с годеника си, индийския лекар Киран Читре (Kiran Chitre), към една благотворителна организация в бедните квартали на Мумбай (Индия). Безопасността на лекарствените средства и по-специално рискът от фалшиви и непълноценни лекарства в Индия е част от ежедневната грижа на семейството. Животът на Катрин е напълно противоположен на този на баща ѝ, който като предприемач е натрупал значителен капитал за сметка на пациентите.
Продажбата на "KompaPharm" се проваля, защото главният инвеститор, швейцарският банкер Матео Келин (Matteo Kälin) от "MIG Bank Zurich" е поискал проверка на здравословното състояние на Kompalla. Компала се опитва да изнудва банката – той знае как се прави това, благодарение на собствения си опит в търговията с фалшиви лекарства. Фармацевтичният гигант "Poindex", в който "MIG Bank" притежава значителен брой акции, в лицето на менажера д-р Роджър Адлер (Roger Adler) и шефа по сигурността Йорг Ценка (Jörg Zenka) са дълбоко ангажирани в това. Банкерът Келин и менажерът Адлер обединяват усилията си с проф. Вера Едуардс, реномиран учен и фармацевт, която е спечелила влиятелна консултантска позиция в специалния отдел на Интерпол. Едуардс „хвърля“ търговеца Компала в ръцете на амбициозната Интерпол агентка Прибò. Бащата Компала е принуден да се оттегли в Индия при дъщеря си.
Жюлиет Прибò бива възнаградена и насърчена за разследванията си. Тя вече ръководи специалния отдел за борба с фармацевтичната престъпност (англ. pharmacrime). Новата позиция ѝ дава възможност за дълбоко проникване във взаимовръзките между нейната агенция, фармацевтичната индустрия и финансовия свят – майсторски и манипулативно контролирани от проф. Вера Едуардс. Жюлиет е принудена да прави компромиси и споразумения, които понякога противоречат на нейните собствени етични принципи.
В Мумбай (Индия) бащата Компала, пред лицето на смъртта, иска да оправи нещата и да остави "чисто" наследството на дъщеря си. В същото време той иска да отмъсти на "MIG Bank" и "Poindex Pharma", които са го компрометирали пред Интерпол. Той се свързва с Жюлиет Прибò и ѝ предоставя информация за дълбокото обвързване на индустрията с капитала в областта на фалшифицирането на лекарства. Става ясно, че Прибò е била употребена от "MIG Bank" и "Poindex" в тайно договорена игра. Тя е трябвало да неутрализира Компала, без да разкрива истината. Възмутена от това, тя се бори на страната на Kompalla, без да информира надзорниците и шефовете си. Заедно те прикриват безпрецедентен икономически скандал в света на фармацевтичната индустрия. Става дума за фалшифицирани лекарства, измами, корупция и търговия с вътрешна информация под закрилата на международните корпорации и компетентните органи. С други думи, говорим за масови убийства и алчност, без скрупули и без съвест.
Още
източници по темата:
(1)
Вестник „Die Zeit”
(2) вестник „Huffington Post“
(По
материали от интернет, главно на
телевизиите ARD, NDR,
SWR и BR; 2017 г.)
